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制劑藥分廠

  河南天方藥業股份有限公司制劑分廠坐落于駐馬店市區東南方向,東臨光明路,南臨練江路,西臨市南海公園,北接天方藥業公司總部,環境優美,空氣清新。廠區總占地面積為39000 m2,其中總建筑面積為57500 m2(建筑占地面積20000 m2),綠化面積為8000 m2,硬化面積為11000 m2,現有片劑、膠囊劑、注射劑、酊水劑、膏劑和化學合成原料藥等300多個品種規格的產品,主要有抗生素類、心腦血管類、解熱鎮痛類、抗艾滋病類藥物等。年產片劑、膠囊劑68億片(粒),輸液1500萬瓶,針劑7.2億支,新產品主要有:降血脂藥物阿托伐他汀鈣膠囊,治療前列腺炎和男性脫發的非那雄胺片,新型降壓藥替米沙坦片,治療糖尿病的那格列奈片,治療骨質疏松的利塞磷酸鈉片,新型抗過敏藥氯雷他定片等。

   分廠下屬四個生產車間(105車間、106車間、108車間和109車間),一個輔助車間101車間,五個職能科室(分別是綜合辦公室、生產科、設備能源計量科、行管科、安全消防保衛科),擁有一千多名嚴格經過GMP培訓的合格員工,其中大專以上學歷占總人數的17%,有專業技術職稱的占28%。分廠建有完善的規章制度和嚴格的質量保證體系,擁有國內一流的生產裝備和檢驗儀器,所有生產車間全部通過國家GMP認證,并于2003年11月通過ISO9001質量管理體系認證,2004年5月通過ISO14001環境管理體系認證。先進的生產技術、訓練有素的員工團隊和良好的生產秩序最大限度地保證產品質量的穩定性,能確保患者用藥的安全性。

   105車間,主要生產針劑和輸液制劑,共有60多個品種規格,年生產能力為輸液1500萬瓶、針劑7.2億支。該車間建筑面積7800 m2,凈化面積1300 m2,潔凈區凈化級別為1萬級,局部100級。制水設備采用國內較先進的反滲透裝置及PLC與在線監測共同實施的自動控制系統,確保了注射用水和純化水的質量;小容量注射液采用的是國內較先進的聯動生產線,集洗、烘、灌、封于一體,有效的保證了產品質量。生產控制區均有溫度、濕度、壓差自控裝置時時監測,并有安全消防自動檢測報警裝置和閉路監視裝置在線監控。主要產品有:廣譜抗菌藥——特夫比克針(甲磺酸左氧氟沙星注射液)、治療腹腔內、上下呼吸道感染的克林霉素磷酸酯注射液)、利巴韋林注射液、維生素C注射液、復方氨林巴比妥注射液、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、甘露醇注射液、氟羅沙星葡萄糖注射液等。所生產的產品除滿足國內市場的銷售外,克林霉素磷酸酯注射液等產品遠銷海外。

109車間是目前國內規模最大的口服固體制劑生產車間,主要生產片劑、膠囊劑,年生產能力為68億片(粒),該車間建筑面積12406 m2,凈化面積8100 m2。潔凈度級別為30萬級,潔凈區地面為環氧樹脂自流平地面。車間有四條生產線:片劑生產線、膠囊劑生產線、激素類口服固體制劑生產線及滿足新產品研發的一條中試線。主要設備有國內先進的沸騰制粒機、全自動提升料斗混合機、高速壓片機、全自動膠囊填充機、高效包衣機、快速鋁塑包裝機、全自動瓶裝機及全自動裝盒機。制粒采用沸騰、噴霧、真空干燥技術將混合制粒干燥等過程,在一機內一步完成,效率高、污染小、物料損失少、藥物溶出完全,生物利用度高。壓片設備為具有國內先進水平的全自動高速壓片機,全封閉設計,減少了產品與環境的相互污染,電腦自動控制的廢片自動剔除系統和片重自動調節系統,可保證每一片的產品質量。車間生產全過程采用電視監控,可隨時監控到工序中的異常及進展情況。主要產品有:乙酰螺旋霉素片、阿普唑侖片、曲克蘆丁片、氧氟沙星片、吉他霉素片、氯雷他定片、那格列奈片、阿托伐他汀鈣膠囊、氨咖黃敏膠囊等。新產品有治療糖尿病的迪方(那格列奈片)、麥克羅辛(鹽酸二甲雙胍緩釋片);新型降壓藥替米沙坦片;治療咽喉炎、呼吸道感染的阿奇霉素片;費特——齊多夫定是世界上第一個獲準生產的抗艾滋病藥品;司悅——(復方單硝酸異山梨酯緩釋片)具有不僅能治療和預防心絞痛還能預防血栓形成的功效,其中治療男性脫發的新藥藍樂(非那雄胺片)的開發是本行業國內第一家,填補了國內空白。該車間生產的品種不僅在國內占有一定的市場份額,而且現正在逐步走向國際市場,如二甲雙胍緩釋片等在尼日利亞等國家進行了注冊和銷售。

   106車間是酊水劑和乳膏劑生產車間,年生產能力為酊劑 70萬瓶/年、軟膏80萬袋/年。主要產品是治療白癜風的特效藥白癜凈、治療尖銳濕疣的咪喹莫特乳膏和抗真菌新藥利拉萘酯乳膏等。

   108車間是化學合成原料藥車間,全年可生產化學原料藥210噸,主要生產曲克蘆丁、氟羅沙星、阿普唑侖、己二酸螺旋霉素、那格列奈等原料藥。

制劑分廠擁有敬業拼搏的員工隊伍、先進精良的設備設施、完善嚴格的質量保證體系, 為了進一步貫徹實踐公司的“誠信、敬業、創新、報國”之企業精神,制劑分廠將繼續堅持“調整結構、開拓市場、提升效益、穩中求進”狠抓產品質量、安全生產、節能減排、增收節支、細化管理等各項工作,加緊新產品開發和工藝優化,確保產品質量的穩定提高,為企業的發展做出更大的貢獻。

產品類型: 片劑、膠囊劑、大小容量注射劑、酊劑、乳膏、軟膏、化學原料藥
生產能力: 片劑/膠囊 68億片(粒)/年
針劑 7.2億支/年
輸液 1500萬瓶/年
酊劑 70萬瓶/年
化學原料藥 210噸/年
膏劑 80萬袋/年
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